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潔凈室換氣次數與人數控制

 更新日期:2019-12-16 點擊量:2707

潔凈室換氣次數與人數控制

國家《GMP規范》中提出的“潔凈室(區)內人員數量應嚴格控制”的規定,其zui終目的是保護潔凈環境的空氣質量,防止過多的進入人員會帶來的空氣質量及環境的污染,從而造成對產品的污染和交叉污染,特別是在潔凈區(室)內,因此提出限制人員的規定要求;

100立方米的C潔凈室的換氣次數是20/小時。這潔凈室允許的人數可以從送風量潔凈室內人體散發浮游菌數和C級潔凈室的浮游菌數限度計算出來。

1. 潔凈室送風量

房間的容積 x換氣次數 = 100 x 20/60 = 33.33 m3/分鐘

2. 潔凈室內人體散發浮游菌數

根據制藥工業的潔凈與空調書內的實驗數據潔凈室內人體散發浮游菌數的平均值約700 cfu//分鐘

  • C級潔凈室的浮游菌數限度為100 cfu/m3
  • 4. 一人一立方米的散發浮游菌數 = 700 ÷ 33.33 = 21 cfu

5. C級潔凈室允許的人數 = 100 ÷ 21 = 5

所以一間100立方米的C級潔凈室zui多可容納5人。

使用上述的方法, 只需知道兩個變量的數值 (房間的容積和換氣次數) 就能計算出該級潔凈室允許的人數。換氣次數的作用是保證有足夠進行稀釋浮游菌數的干凈氣流。

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